Assessment of risk factors for leakage after repair of perforated peptic ulcer with omental patch. Retrospective study / Evaluación de factores de riesgo de fuga después de la reparación de una úlcera péptica perforada con parche de epiplón. Estudio retrospectivo

Introduction. Perforated peptic ulcer remains one of the critical abdominal conditions that requires early surgical intervention. Leakage after omental patch repair represents one of the devastating complications that increase morbidity and mortality. Our study aimed to assess risk factors and early predictors for incidence of leakage. Methods. Retrospective analysis of data of the patients who underwent omental patch repair for perforated peptic ulcer in the period between January 2019 and January 2022 in Mansoura University Hospital, Egypt. Pre, intra and postoperative variables were collected and statistically analyzed. Incriminated risk factors for leakage incidence were analyzed using univariate and multivariate analysis. Results. This study included 123 patients who met inclusion criteria. Leakage was detected in seven (5.7%) patients. Although associated comorbidities (p=0.01), postoperative intensive care unit admission (p=0.03), and postoperative hypotension (p=0.02) were significant risk factors in univariate analysis, septic shock (p=0.001), delayed intervention (p=0.04), preoperative hypoalbuminemia (p=0.017), and perforation size >5mm (p= 0.04) were found as independent risk factors for leakage upon multivariate analysis. Conclusion. Delayed presentation in septic shock, preoperative hypoalbuminemia, prolonged perforation, operation interval, and large perforation size > 5mm were detected as independent risk factors for leakage. Postoperative tachypnea and tachycardia with increased levels of C-reactive protein and total leucocytic count are alarming signs for incidence of leakage

Introducción. La úlcera péptica perforada es una de las afecciones abdominales críticas que requiere una intervención quirúrgica temprana. La fuga después de la reparación con parche de epiplón representa una de las complicaciones más devastadoras, que aumentan la morbilidad y la mortalidad. Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar los factores de riesgo y los predictores tempranos de fugas. Métodos. Análisis retrospectivo de los datos de los pacientes sometidos a reparación con parche de epiplón por úlcera péptica perforada, en el período comprendido entre enero de 2019 y enero de 2022, en el Hospital Universitario de Mansoura, Egipto. Se recogieron y analizaron estadísticamente variables pre, intra y postoperatorias. Los factores de riesgo asociados a la incidencia de fugas se analizaron mediante análisis univariado y multivariado. Resultados. Este estudio incluyó 123 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Se detectó fuga en siete (5,7 %) pacientes. Aunque las comorbilidades asociadas (p=0,01), el ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos (p=0,03) y la hipotensión postoperatoria (p=0,02) fueron factores de riesgo en el análisis univariado, el shock séptico (p=0,001), el retraso en la intervención (p=0,04), la hipoalbuminemia preoperatoria (p=0,017) y el tamaño de la perforación mayor de 5 mm (p=0,04) se encontraron como factores de riesgo de fuga independientes en el análisis multivariado. Conclusión. Se detectaron como factores de riesgo independientes de fuga la presentación tardía en shock séptico, la hipoalbuminemia preoperatoria, la perforación prolongada, el intervalo operatorio y el tamaño de la perforación mayor de 5 mm. La taquipnea posoperatoria y la taquicardia con niveles elevados de proteína C reactiva y recuento leucocitario total son signos de alarma sobre la presencia de fuga.

Estado actual de la cefalea postpunción meníngea en un hospital colombiano / Status of post-dural puncture headache in a Colombian hospital

Introducción: La cefalea postpunción meníngea (CPPM) posterior a la anestesia raquídea es una de las complicaciones más frecuentes asociadas a factores intrínsecos del paciente y de la técnica anestésica. Objetivo: Describir la frecuencia y los factores asociados con el desarrollo de la cefalea postpunción meníngea. Materiales y métodos: Serie retrospectiva de pacientes que ingresaron a un hospital de segundo nivel y se les confirmó el diagnóstico de cefalea secundaria a la anestesia raquídea. Resultados: Serie de 49 casos, 88 % de sexo femenino y 12 % de sexo masculino, con una edad media de 27,7 años. Los procedimientos quirúrgicos con desenlace de CPPM fueron: cirugías de ginecología y obstetricia (63 %), cirugías de urgencias de otras especialidades (28 %) y cirugías electivas (8 %). La técnica anestésica se realizó con agujas biseladas tipo Quincke calibre 25 gauge (G) en 14%, calibre 26 G 33 % y 27 G 53 %. El 51 % se realizó en posición de sedestación y el 49 % en decúbito lateral izquierdo. El 10% de los casos se manejó con parche hemático, en tanto que el antecedente de migraña se presentó en el 8 %. Discusión: En la actualidad, el uso de agujas con diseño de punta cónica es el estándar de oro, ya que permite obtener resultados confiables y disminuye complicaciones como la CPPM. Conclusión: La CPPM luego de una anestesia espinal se relacionó con factores como la edad (joven), el sexo (femenino) y el uso de agujas biseladas. Los otros factores de riesgo identificados fueron poco concluyentes, aunque no se pueden descartar, debido a la naturaleza de este estudio.

Introduction: Post dural puncture headache (PDPH) following spinal anesthesia is one of the most frequent complications associated with intrinsic patient and anesthetic technique factors. Objective: To describe the frequency and associated factors related to the development of PDPH. Materials and methods: Retrospective series of patients admitted to a second level hospital with a confirmed diagnosis of headache secondary to spinal anesthesia. Results: Series of 49 cases, 88 % female and 12 % male, mean age 27.7 years. The surgical procedures resulting in CPPM were gynecology and obstetrics surgeries 63 %, emergency surgeries of other specialties 28 % and elective surgeries 8 %. The anesthetic technique was performed with beveled needles Quincke type 25 gauge (G) in 14 %, 26 G gauge 33% and 27 G 53 %. In the seated position 51 % and in the left lateral decubitus position 49% were performed. A blood patch was used in 10 % of the cases and a history of migraine was present in 8 %. Discussion: The use of needles with conical tip design is currently the gold standard, they give reliable results and reduce complications such as PDPH. Conclusion: PDPH after spinal anesthesia was related to factors such as age (young), sex (female) and the use of traumatic needles. The other risk factors identified were inconclusive, although they cannot be ruled out due to the nature of this study.

Ruptura prematura de membranas ovulares / Premature rupture of ovular membranes

La ruptura prematura de las membranas ovulares se define como la pérdida de la integridad del amnios y corion antes del inicio del trabajo de parto, afecta el 3 % de los embarazos, causa un tercio de los partos pretérminos, los cuales ocupan el 10,49 % de los nacimientos y es el origen de altos índices de morbimortalidad perinatal. En la actualidad, el manejo de esta patología se orienta principalmente en evitar los factores de riesgo, hacer un diagnóstico adecuado, determinar la edad gestacional en que ocurre, realizar el monitoreo exhaustivo del bienestar materno-fetal y en decidir el momento idóneo de finalización de la gestación para minimizar sus complicaciones. Debido a la compleja y lábil estructura histológica de las membranas ovulares, se ha dejado a un lado el tratamiento directo de la entidad el cual sería sellar o reparar el defecto en sí. En los últimos años, numerosos estudios y protocolos clínicos de prestigiosos centros asistenciales han servido como guía para el manejo de esta entidad, pero en muy pocos se observa una terapia destinada a la reparación de dichas membranas o en sellar tal defecto. Las evidencias científicas demuestran que la regeneración y reparación de las membranas es lenta y compleja y los tratamientos propuestos para reparar o sellar su defecto no han gozado de la aceptación científica para su aprobación, sin embargo, el uso del parche hemático transvaginal endocervical autólogo luce como una alternativa terapéutica prometedora(AU)

The premature rupture of the ovular membranes is defined as the loss of the integrity of the amnion and chorion before the on set of labor, affects 3% of pregnancies, causes athird of preterm births which occupy 10,49% of births and is the origin of high rates of perinatal morbidity and mortality. At present, the management of this pathology is mainly oriented towards avoiding risk factors, making an adequate diagnosis, determining the gestational age in which it occurs, carrying out exhaustive monitoring of maternal-fetal well-being and deciding the ideal moment to end the treatment. Pregnancy to minimizeits complications. Due to the complex and labile histological structure of the ovular membranes, the direct treatment of the entity has been set a side, which would be to seal or repairthe defect it self. In recent years, numerous studies and clinicalprotocols from prestigious health care centers have served as aguide for the management of this entity, but very few have observed a therapy aimed at repairing said membranes or sealing such a defect. Scientific evidence shows that the regeneration and repair of the membranes is slow and complex and the treatment sproposed to repair or seal their defect have not enjoyed scientific acceptance for their approval, how ever, the use of the autologous endocervical transvaginal blood patch looks like a promising therapeutic alternative(AU)

Parches transdérmicos anticonceptivos: evaluación de tecnología sanitaria / Contraceptive transdermal patches: health technology assessment

INTRODUCCIÓN: La anticoncepción es un derecho, y es obligación del Estado garantizar el acceso a métodos anticonceptivos efectivos, seguros y de calidad. Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria sobre los parches anticonceptivos transdérmicos. MÉTODOS: Un equipo multidisciplinario e independiente designado por el Comité Provincial de Biotecnologías de Neuquén buscó información epidemiológica, regulatoria y evidencias científicas sobre eficacia, seguridad y adherencia. Se analizó y sistematizó siguiendo metodología GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) y CASPe (Critical Appraisal Skills Programme Español). RESULTADOS: El único parche autorizado en Argentina para su comercialización libera 33,9 µg/día de etinilestradiol y 203 µg/día de norelgestromina. Su prospecto en Argentina, EE.UU. y Europa lo asocia al doble de riesgo de enfermedad tromboembólica venosa si se compara con las píldoras anticonceptivas que provee el Estado. Esto coincide con resultados de estudios de cohortes de alta calidad. Los parches proveen similar eficacia anticonceptiva a corto plazo, pero con altas tasas de abandono en el seguimiento. La Organización Mundial de la Salud no los ha incluido en su listado de medicamentos esenciales. Los parches son más costosos que otros métodos disponibles. DISCUSIÓN: Sobre la base de los principios de beneficencia, no maleficencia, de precaución y de proporcionalidad, no se recomienda la incorporación de parches.(AU)

INTRODUCTION: Contraception is a right, being an obligation of the State to guarantee access to effective, safe and quality contraceptive methods. A health technology assessment was carried out on transdermal contraceptive patches. METHODS: A multidisciplinary and independent team appointed by the Provincial Biotechnology Committee of Neuquén searched for epidemiological and regulatory information and scientific evidence on efficacy, safety and adherence. It was analyzed and systematized following the GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) and CASPe (Critical Appraisal Skills Programme Español) methodology. RESULTS: The only patch authorized for commercialization in Argentina releases 33.9 µg/day of ethinylestradiol and 203 µg/day of norelgestromin. Its package insert in Argentina, the US and Europe highlights that the risk of venous thromboembolic disease is twice as high compared to the contraceptive pills provided by the State. This is consistent with results from high-quality cohort studies. Patches provide similar short-term contraceptive efficacy, but with high dropout rates at follow-up. The World Health Organization has not included them in its list of essential medicines. Patches are more expensive than other available methods. DISCUSSION: Based on the principles of beneficence, non-maleficence, precaution and proportionality, the incorporation of patches is not recommended.(AU)

Parche de sangre cervical para tratamiento de síndrome de hipotensión/ hipovolumen de líquido cefalorraquídeo espontáneo. Reporte de un caso / Cervical blood patch for the treatment of spontaneous cerebrospinal fluid hypotension/hypovolume syndrome. A case report

Presentamos el tratamiento eficaz de una filtración espontánea de líquido cefalorraquídeo (LCR) asociada a un síndrome de hipoten-sión/hipovolumen de LCR a nivel cervical alto, caracterizado por delirio y hematomas subdurales secundarios, refractarios al drenaje quirúrgico, que se resolvió con dos parches de sangre epidurales cervicales consecutivos.

We present the case of a cerebrospinal fluid (CSF) hypotension/hypovolume syndrome due to a spontaneous CSF fistula at the upper cervical level characterized by loss of consciousness and bilateral subdural hematomas refractory to two drainage surgeries that resolved with two consecutive blood patches on the leak site.

Tratamiento laparoscópico de úlcera duodenal perforada mediante parche de Graham en un paciente pediátrico / Laparoscopic treatment of perforated duodenal ulcer using a Graham patch in a pediatric patient

Introducción. La úlcera duodenal perforada es una entidad de etiología no clara que rara vez ocurre en la población pediátrica. Generalmente se diagnostica de manera intraoperatoria y el tratamiento ideal incluye el uso del parche de epiplón o de ser necesario, la resección quirúrgica. Caso clínico. Se presenta un paciente de 12 años con abdomen agudo y diagnóstico tomográfico prequirúrgico de úlcera duodenal perforada, tratado por vía laparoscópica con drenaje de peritonitis y parche de Graham. La evolución y el seguimiento posterior fueron adecuados. Discusión. La úlcera duodenal perforada es una entidad multifactorial, en la que se ha implicado el Helicobacter pylori. El diagnóstico preoperatorio es un reto y el tratamiento debe ser quirúrgico. Conclusiones. Cuando se logra establecer el diagnóstico preoperatorio, se puede realizar un abordaje laparoscópico y el uso del parche de Graham cuando las úlceras son menores de dos centímetros.

Introduction. Perforated duodenal ulcer is an entity of unclear etiology that rarely occurs in the pediatric population. It is usually diagnosed intraoperatively and the ideal treatment includes the use of the omentum patch or, if necessary, surgical resection. Clinical case. A 12-year-old patient with acute abdomen and preoperative tomographic diagnosis of perforated duodenal ulcer, treated laparoscopically with peritonitis drainage and Graham patch is presented. The evolution and subsequent follow-up were adequate. Discussion. Perforated duodenal ulcer is a multifactorial entity, in which Helicobacter pylori has been implicated. Preoperative diagnosis is challenging and treatment must be surgical. Conclusions. When the preoperative diagnosis is established, a laparoscopic approach and the use of the Graham patch can be performed when the ulcers are less than two centimeters.

In vitro transdermal drug permeation tests: a regulatory scenario evaluation

SUMMARY Introduction: The Transdermal Drug Delivery Systems (TDDS) could circumvent the inconveniences of oral administration, increasing treatment adhesion. Meanwhile, despite being highly widespread systems, there are discrepancies between the performance and quality control methodologies recommended by the leading regulatory agencies, which is an issue for the pharmaceutical industry. Aim: To identify and to compare the requirements for TDDS regulatory approval by important agencies, focusing on the in vitro release and drug permeation studies, which are crucial tests for the evaluation of safety, efficacy, and performance of these systems. Methods: The documents that regulate the scope of TDDS in FDA, EMA and Anvisa were analyze, as well as the contributions of OECD. In addition, an approaching regarding the pharmacopeial requirements was made regarding USA, Europe, and Brazil. Results and conclusion: Concerning the regulatory approval aspects, the FDA is reviewing its documents because the current guidance is not specific to transdermal systems. On the other hand, the EMA presents a unique guideline that includes specific requirements for TDDS. The USA and the European Pharmacopoeias have specific mentions to performance and quality control of TDDS, while the Brazilian Pharmacopoeia does not mention this dosage form. Recently, Anvisa published a guide, which helps Brazilian manufacturers concerning the tests required for the regulatory approval of a new TDDS. The launch of this standardized national statute associated with the use of a validated in vitro release and permeation tests represents a remarkable breakthrough regarding TDDS.

Introducción: los sistemas de administración de fármacos transdérmicos (TDDS) podrían sortear los inconvenientes de la administración por vía oral, aumentando la adherencia al tratamiento. Mientras tanto, a pesar de ser sistemas muy extendidos, existen discrepancias entre las metodologías de desempeño y control de calidad recomendadas por las principales agencias reguladoras, lo cual es un problema para la industria farmacéutica. Objetivo: identificar y comparar los requisitos para la aprobación regulatoria de TDDS por parte de las principales agencias reguladoras, enfocándose en los estudios de liberación in vitro y premiación de fármacos. Métodos: se analizaron los documentos que regulan el alcance de la TDDS en la FDA, EMA y Anvisa, así como los aportes de la OCDE. Además, se realizó un planteamiento sobre los requisitos de las farmacopeas de los Estados Unidos, Europa y Brasil. Resultados y conclusión: la FDA está revisando los aspectos de aprobación regulatoria porque la guía actual no es específica para los sistemas transdérmicos. Por otro lado, la EMA presenta una guía única que incluye requisitos específicos para TDDS. Las farmacopeas de los Estados Unidos e Europa tienen menciones específicas al rendimiento y control de calidad de TDDS, mientras que la Farmacopea brasileña no menciona esta forma de dosificación. Recientemente, Anvisa publicó una guía que ayuda a los fabricantes brasileños en cuanto a las pruebas requeridas para la aprobación regulatoria de un nuevo TDDS. El lanzamiento de este estatuto nacional estandarizado asociado con el uso de pruebas validadas de liberación y premiación in vitro representa un avance notable con respecto a TDDS.

Introdução: os sistemas de liberação transdérmica (SLT) são capazes de contornar as desvantagens da administração oral de medicamentos, aumentando a adesão ao tratamento. Entretanto, apesar de serem sistemas difundidos, existem discrepâncias entre as metodologias de desempenho e controle de qualidade recomendadas pelas agências regulatórias, dificultando o desenvolvimento destes pela indústria farmacêutica. Objetivo: identificar e comparar os requisitos para aprovação regulatória de SLT por importantes agências regulatórias, com foco nos estudos de liberação e permeação de fármacos in vitro, testes fundamentais para avaliação da segurança, eficácia e desempenho desses sistemas. Métodos: foram analisados os documentos que regulam o escopo dos SLT publicados pela FDA, EMA e Anvisa e as contribuições da OCDE. Além disso, foi realizada a abordagem sobre os requisitos farmacopeicos nos Estados Unidos, Europa e Brasil. Resultados e conclusão: FDA está revisando os aspectos de aprovação regulatória, pois os documentos atuais não são específicos para os SLT. Em contraponto, a EMA apresenta uma diretriz única que inclui requisitos específicos para estes sistemas. Em relação às farmacopeias, enquanto EUA e Europa apresentam recomendações específicas para desempenho e controle de qualidade dos SLT, a Farmacopeia brasileira não menciona esta forma farmacêutica. Recentemente, a Anvisa publicou um guia com os testes necessários para o registro destes sistemas. O lançamento de tal publicação, associado a ensaios devidamente validados representam um avanço notável no escopo regulatório dos SLT.

New approaches and therapeutic options for post-dural puncture headache treatment / Nuevos abordajes y alternativas terapéuticas en el tratamiento de la cefalea pospunción dural

Abstract Post-dural puncture headache is a frequent complication in neuraxial approaches. It may result in disability, healthcare dissatisfaction and potentially serious complications. The traditional initial management includes general and analgesia measures with poor evidence. The treatment approach best supported by the literature is the epidural blood patch for which rates of up 70% improvement have been reported. Regional techniques have been recently described that may be helpful because they are less invasive than the epidural blood patch, under certain clinical circumstances. This article suggests an algorithm that uses such techniques for the management of this complication.

Resumen La cefalea pospunción dural es una complicación frecuente del abordaje del neuroeje. Puede producir incapacidad, insatisfacción con la atención en salud y complicaciones potencialmente graves. Tradicionalmente su manejo inicial incluye medidas generales y de analgesia las cuales tienen baja evidencia. La medida para su tratamiento, con mejor soporte en la literatura, es la realización de parche hemático, el cual informa tazas de mejoría hasta del 70 %. Recientemente se han descrito técnicas regionales, que pueden resultar útiles por ser menos invasivas que el parche hemático, en ciertos contextos clínicos. En este artículo se propone un algoritmo que permite incorporar dichas técnicas al manejo de esta complicación.

Cefalea pospunción dural mantenida en el tiempo / Persistent posdural puncture headache

Introducción: La cefalea posterior a la punción de la duramadre es una complicación que se describió conjuntamente con la primera anestesia neuroaxial. Es un cuadro clínico complejo, que con la terapéutica adecuada mejora rápidamente, pero en ocasiones persiste a pesar de los esfuerzos realizados por el equipo médico encargado de tratarla. Objetivo: Describir la evolución clínica de un caso cefalea pospunción dural. Discusión: Se presenta un caso que después de realizarle a una anestesia subaracnoidea para una cirugía de Hallux Varus, sufre una cefalea pospunción dural que persistió por más de 18 días, a pesar de los tratamientos impuestos, tanto conservadores (terapia farmacológica, hidratación, reposo) como intervencionista (hemoparche peridural y colchón hídrico, con dextran 40), el cuadro desapareció por si solo pasado el tiempo expuesto anteriormente. Conclusiones: Se concluye que este cuadro clínico ocasionado por la punción de la duramadre es de resolución rápida con el tratamiento adecuado, pero existen casos en los que a pesar de la terapéutica indicada puede persistir por más tiempo(AU)

Introduction: Headache after dura mater puncture is a complication described together with the first neuraxial anesthesia. A complex clinical picture improves rapidly with adequate therapy, but sometimes persists despite the efforts made by the medical team in charge of treating it. Objective: To describe the clinical evolution of case of postdural puncture headache. Discussion: A case is presented of a patient who, following subarachnoid anesthesia for hallux varus surgery, suffered postdural puncture headache that persisted for more than eighteen days, despite the treatments used, both conservative (pharmacological therapy, hydration, rest) and interventionist (peridural hemopatch and water mattress, with dextran 40). The clinical picture disappeared by itself after the time previously discussed. Conclusions: It is concluded that this clinical picture caused by the dura mater puncture is of rapid resolution if treated appropriately, but there are cases in which, despite the indicated therapy, it may persist for a longer time(AU)

Dolor neuropático localizado / Localized neuropathic pain

Resumen El dolor neuropático localizado (DNL) es de origen periférico y se caracteriza por áreas circunscritas de dolor con sensibilidad anormal de la piel o síntomas espontáneos característicos de dolor neuropático, por ejemplo, dolor urente. Se debe resaltar que el DNL está confinado a un área específica no mayor a una hoja de papel tamaño carta. El DNL representa 60 % de las condiciones de dolor neuropático. No existe una única etiología. El abordaje diagnóstico es similar al de otros síndromes dolorosos neuropáticos. Se utilizan herramientas diagnósticas generales para evaluar las características clínicas. En la actualidad no existen guías específicas de manejo del DNL, por lo que se utilizan las guías para dolor neuropático en general. En las guías de la Sociedad Canadiense de Dolor se incluyen los tratamientos tópicos como parte de las estrategias de segunda línea. Pese a la falta de guías, los parches de lidocaína a 5 % y los parches de capsaicina a 8 % han demostrado ser efectivos en modelos de DNL.

Abstract Localized neuropathic pain (LNP) is of peripheral origin and is characterized by circumscribed areas of pain with abnormal skin sensitivity or spontaneous symptoms that are characteristic of neuropathic pain, e.g. burning pain. It should be noted that LNP is confined to a specific area no larger than a letter size sheet of paper. LNP accounts for 60 % of neuropathic pain conditions. There is no single etiology of LNP. The diagnostic approach is similar to that for other neuropathic pain syndromes. General diagnostic tools are used to assess clinical features. So far, there are no specific guidelines for the management of LNP; for this reason, guidelines for general neuropathic pain are used. Topical treatments are included as part of second-line strategies in the Canadian Pain Society guidelines. Despite the lack of guidelines, 5 % lidocaine patches and 8 % capsaicin patches have been proven effective in LNP models.

Exploración de la eficacia analgésica de dos parches transdérmicos analgésicos de opioides, buprenorfina y fentanilo, según sus variaciones de dosis en el control del dolor en pacientes paliativos oncológicos / Exploration of the analgesic efficacy of two-transdermal analgesic patches of opioids, buprenorphine and fentanyl, according to their dose variations in pain control in palliative cancer patients

Objetivo: El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo explorar la eficacia analgésica mediante la comparación de la respuesta analgésica de los parches transdérmicos (PTD) de buprenorfina y fentanilo en dolor oncológico y patrón de uso. Material y Método: Se obtuvieron los datos y variables desde los registros clínicos de pacientes ingresados a la Unidad de Cuidados Paliativos (UCP) del Instituto Nacional del Cáncer (INC) que estaban bajo tratamiento en mayo del 2017. Se incluyó en este estudio a 78 pacientes con PTD, que representan el 13% de los pacientes en control mensual. De estos, 66 estaban bajo tratamiento con buprenorfina y 8 bajo tratamiento con fentanilo. Resultados: Los resultados mostraron que el PTD de buprenorfina se utiliza más frecuentemente que el de fentanilo. El principal motivo de rotación fue dolor no controlado, seguido por imposibilidad de contar con la administración por vía oral. En pacientes con mayores intensidades de dolor somático o visceral se indicó fentanilo y en aquellos con componente neuropático se prefirió el uso de buprenorfina. PTD de fentanilo fue indicado en dosis mayores que buprenorfina, incluso al comparar sus dosis equianalgésicas, siendo la variación de dosis alta para ambos parches: aumentó en promedio 257%. Se logró una mejor respuesta analgésica con buprenorfina, con una variación de intensidad de escala numérica verbal (ENV) de 2,94 y 1,88 puntos de promedio para buprenorfina y fentanilo, respectivamente. Adicionalmente, se presentó mayor reacción local dérmica con fentanilo. Conclusiones: Se evidenció diferencias en patrón de uso y, a diferencia de lo esperado, se obtuvo una mejor eficacia analgésica con buprenorfina. Datos que deben ser corroborados en estudios con mayor número de pacientes bajo tratamiento con fentanilo.

Objective: This study aims to explore analgesic efficacy comparisons of buprenorphine and fentanyl transdermal patches (TDP) in cancer pain and it's usage pattern. Material and Method: Data and variables were collected from patient's clinical reports who were admitted in the National Cancer Institute's (NCI) Palliative Care Unit (PCU) and were under treatment with TDP in May 2017. 78 TDP patients were studied and represented 13% of the monthly control patients in the PCU. Of these, 66 were under buprenorphine treatment and 8 under fentanyl treatment. Results: The results showed that buprenorphine TDP is more frequently used than fentanyl TDP, and the main reason for exchange between them was uncontrolled pain, followed by oral administration impossibility. Fentanyl TDP was indicated in patients with higher somatic or visceral pain intensities and Buprenorphine TDP was preferred in patients with neuropathic pain. Fentanyl TDP was indicated in higher doses than buprenorphine, even when comparing its equianalgesic doses, the dose variation was high for both patches throughout the treatment: it increased on average by 257%. A better analgesic response was achieved with buprenorphine, with a variation of intensity of the Verbal Numerical Scale (VNS) of 2.94 and 1.88 average points, for buprenorphine and fentanyl respectively. Additionally, there was a higher local dermal reaction with fentanyl TDP. Conclusions: Differences in usage patterns were evidenced and, unlike what was expected, better analgesic efficacy was obtained with buprenorphine TDP. This data should be corroborated in receiving fentanyl treatment.

Comparación de recidiva posterior a hernioplastía diafragmática con cierre directo versus colocación de parche / Comparison of recurrence after diaphragmatic hernioplasties with direct closure versus patch placement

Resumen Objetivo: Investigar con cuál técnica quirúrgica, cierre directo o con parche de Goretex, las hernias diafragmáticas congénitas operadas tienen más recidiva. Metodología: Los datos de los pacientes sometidos a reparación por hernia diafragmática congénita en el Hospital Nacional de Niños, entre enero 2008 y el 31 diciembre de 2017, fueron revisados retrospectivamente. De los 94 pacientes, solo 59 cumplen con los criterios de inclusión. Para la comparación de las variables cuantitativas se empleó pruebas de T de Student e intervalos de confianza al 95 %; las variables cualitativas se analizaron por la prueba de Fisher con un nivel de significancia de 0,05. Resultados: La mayoría de las hernias diafragmáticas operadas fueron izquierdas (78 %) y posterolaterales (91 %). La técnica de reparación más frecuente utilizada fue el cierre directo (68%). Hubo más recidivas posteriores a cierre con parche de Goretex. Se presentaron entre 1 y 12 meses postoperatorio. No hubo diferencia estadísticamente significativa entre recidivas con técnica de cierre directo versus cierre con parche de Goretex. Conclusión: Realizar un cierre directo del diafragma es una buena opción quirúrgica para reparación de hernia diafragmática congénita. No hubo en este estudio diferencias estadísticamente significativas en cuanto a recidiva entre utilizar técnica con cierre directo o con parche.

Abstract Objective: To investigate with which surgical technique, direct closure or use of a Goretex patch, congenital diaphragmatic hernias recurre more. Methodology: The data of the patients who underwent repair of congenital diaphragmatic hernia at the National Children's Hospital from January 2008 to December 31, 2017, were reviewed retrospectively. Of the 94 patients, only 59 met the inclusion criteria. For the comparison of the quantitative variables, Student's t-test and 95% confidence intervals were used, the qualitative variables were analyzed by the Fisher's test with a significance level of 0.05. Results: Most of the operated diaphragmatic hernias were left 78% and posterolateral 91%. The most frequent repair technique used was direct closure, 68%. There were more recurrences after closing when a Goretex patch was used. They occurred between 1 and 12 months post-operatively. There was no statistically significant difference between recurrences with the direct closure technique versus closure with the Goretexpatch. Conclusion: Performing a direct closure of the diaphragm is a good surgical option for surgical repair of congenital diaphragmatic hernias. There were no statistically significant differences in relapse in this study between using the direct closure or patch technique.

Eficacia y seguridad de los AINE tópicos / Efficacy and safety of topical NSAIDs / Eficácia e segurança dos AINEs tópicos

Resumen: Introducción: los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) constituyen uno de los grupos farmacológicos más prescritos a nivel mundial. En los últimos años ha aumentado el uso de AINE de administración tópica, con una prevalencia de prescripción creciente. Objetivo: revisar la eficacia y seguridad de AINE tópicos comparados con los administrados por vía oral en el tratamiento del dolor. Material y método: se realizó una revisión narrativa utilizando la base de datos Pubmed. La búsqueda arrojó un total de 141 artículos de los cuales 4 cumplían con los criterios de inclusión propuestos. Discusión: la evidencia que respalda el uso de AINE tópicos en cuanto a eficacia está comparada con placebo, incluyen escaso número de pacientes y utilizan variables primarias blandas, lo que constituye una limitante metodológica para determinar su beneficio, por lo que no se pudo analizar la evidencia disponible según el objetivo planteado. En cuanto a la seguridad, la incidencia de efectos adversos más frecuentemente reportados son los gastrointestinales, siendo menos frecuente con la administración tópica, sin embargo, ésta vía agrega efectos adversos cutáneos en el sitio de administración. Conclusión: la facilidad de acceso a estos medicamentos, la percepción de menor riesgo por tratarse de una vía no sistémica y la escasa evidencia disponible favorecen el uso irracional de los AINE tópicos.

Abstract: Introduction: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) are one of the most prescribed pharmacological groups worldwide. In recent years the use of topical NSAID has increased, with a growing prevalence of prescription. Objective: The aim of the present work was to review the efficacy and safety of topical NSAID compared to oral administration for the treatment of pain. Material and method: A narrative review was made using the Pubmed database. The evidence that supports the use of topical NSAID in terms of efficacy is compared with placebo, include a small number of patients and use soft primary outcomes, which constitutes a methodological limitation to asses their benefit, not allowing to analyze the available evidence according to the aim set. Regarding safety, the incidence of adverse effects most frequently reported are gastrointestinal, which are less frequent with topical administration, however, this route adds adverse cutaneous effects at the administration site. Conclusion: The ease of access to these medications, the low risk perception due to it is a non-systemic route and the limited available evidence stimulate the irrational use of topical NSAID.

Resumo: Introdução: Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) são um dos grupos farmacológicos mais prescritos em todo o mundo. Nos últimos anos, o uso de AINE tópicos aumentou, com uma crescente prevalência de prescrição. Objetivos: O objetivo do presente trabalho foi revisar a eficácia e segurança dos AINE tópicos em comparação com a via oral no tratamento da dor. Materiais e métodos: Uma revisão narrativa foi feita usando o banco de dados Pubmed. A evidência que suporta o uso de AINE tópicos em termos de eficácia é comparada com placebo, inclui um pequeno número de pacientes e usa variáveis ​​primárias moles, o que constitui uma limitação metodológica para determinar seu benefício, portanto, a evidência disponível não pôde ser analisada de acordo com o objetivo. Em relação à segurança, a incidência de efeitos adversos mais frequentemente relatados é gastrointestinal, sendo menos freqüente com a administração tópica, porém, esta via acrescenta efeitos cutâneos adversos no local de administração. Conclusões: A facilidade de acesso a esses medicamentos, a percepção de menor risco, por ser uma via não sistêmica e a limitada evidência disponível, favorecem o uso irracional de AINE tópicos.

Resonancia magnética cardíaca en el seguimiento alejado de pacientes con tetralogía de Fallot / Cardiac Magnetic Resonance in long term follow-up of Tetralogy of Fallot

INTRODUCCIÓN: La tetralogía de Fallot (TF) es la cardiopatía congénita cianótica más frecuente. La insuficiencia pulmonar (IP) y dilatación del ventrículo derecho (VD) son las complicaciones más frecuentes a largo plazo. La resonancia magnética cardiaca (RMC) es el "gold standard" para la evaluación del VD. OBJETIVO: Analizar la información obtenida de las RMC en el seguimiento de pacientes con TF. PACIENTES Y MÉTODO: Se incluyeron RMC realizadas entre 2007 y 2012 a pacientes con TF, reparados con parche transanular (PTA) o ampliación infundibular (AInf) y sin recambio valvular pulmonar (RVP). La fracción de regurgitación pulmonar (FRP), el volumen y función ventricular fueron evaluados. RESULTADOS: Se realizaron 122 RMC a 114 pacientes. Edad promedio al examen 15,4 ± 7,4 años. 53,3% presentó IP severa (> 40%). La media del volumen de fin de diástole del VD (VFDVD) fue 157,3 ± 38,6 ml/m2, fin de sístole (VFSVD) de 85,3 ± 27 ml/m2 y fracción de eyección (FEVD) 46,4 ± 7,1%. 48,4% presentaba un VFDVD mayor de 150 ml/m2 y el 32,8% mayor a 170 ml/ m2. El PTA se relacionó con mayores volúmenes de VD que la AInf. VFDVD mayor a 170 ml/m2 mostraron peor FEVD (FEVD 47,9 ± 7% vs 43,2 ± 6,4%, p < 0,01). DISCUSIÓN: Casi la mitad mostró una significativa dilatación del VD demostrando que la indicación de RMC es tardía en el seguimiento. El PTA se asoció con mayores VFDVD y VFSVD pero no a peor FEVD.

INTRODUCCIÓN: Tetralogy of Fallot (TOF) is the most frequent cyanotic congenital heart disease. Pulmonary regurgitation (PR) and right ventricle (RV) enlargement and dysfunction are the most common long-term complications. Cardiac magnetic resonance (CMR) is the gold standard for RV evaluation. OBJECTIVE: To analyze CMR results in the follow-up of TOF patients. PATIENTS AND METHOD: All CMR performed between 2007 and 2012 in TOF patients with transannular patch (TAP) repair or infundibular widening, and without pulmonary valve replacement (PVR) were included. Pulmonary regurgitant fraction (PRF), ventricular end-diastolic (EDV) and end-systolic volume (ESV), and ejection fraction (EF) were examined. RESULTS: 122 CMR were performed in 114 patients. Average age at CMR was 15.4±7.4 years. 53.3% of them presented severe PR (> 40%). RVEDV was 157.3 ± 38.6 ml/m2, RVESV was 85.3 ± 27 ml/m2 and RVEF was 46.4 ± 7.1%. RVEDV was > 150 ml/ m2 in 48.4% and > 170 ml/m2 in 32.8% of patients. Patients with TAP showed larger RV volumes compared with those with infundibular widening. RVEDV > 170 ml/m2 showed worse RVEF that those with lower RVEDV (47.9 ± 7% vs 43.2 ± 6.4%, p < 0.01). CONCLUSION: Almost half of the pa tients showed significant RV enlargement, demonstrating that the indication of CMR is late in their follow-up. TAP was associated with higher RVEDV and RVESV, but no worse RVEF.

Parche de sangre epidural torácico, de alto volumen, para el tratamiento del Síndrome de Hipotensión Intracraneana Espontánea secundario a fuga cervical de líquido cefalorraquídeo, ¿mejora el período asintomático?. Reporte de caso / High blood volume thoracic epidural patch for the treatment of spontaneous intracranial hypotension syndrome due to cervical cerebrospinal fluid leak, It prolongs the asymptomatic period?. A case report

Mujer de 50 años, con historia de 3 semanas de cefalea ortostática progresiva y síntomas neurológicos inespecíficos, confirmándose higroma subdural a nivel C5 con fuga de líquido cefalorraquídeo compatible con Síndrome de Hipotensión Intracraneal Espontánea (SHIE). Tratamiento médico inicial sin respuesta. Se realiza parche sanguíneo epidural (PSE) a nivel torácico con 20 ml de sangre directo a través de trocar epidural, observándose respuesta terapéutica completa en seguimiento hasta 8 meses. Creemos que un PSE torácico ofrece las ventajas de uno cervical y lumbar y, por lo tanto, debe considerarse una alternativa terapéutica eficaz en este síndrome especialmente en pacientes anatómicamente complejos.

A 50-year-old woman, with a history of three-week orthostatic headache and nonspecific neurological symptoms, has a subdural hygroma at C5 level with a cerebrospinal fluid leakage compatible with Spontaneous Intracranial Hypotension Syndrome (SIHS). Initial conservative treatment has no response. A thoracic epidural blood patch (EBP) is performed, with a 20ml blood volume spread through an epidural needle, with a complete therapeutic response up-to 8 months. We believe that a higher blood volume patch through a thoracic approach gives the advantages of cervical and lumbar EBP, and, therefore, should be considered as a therapeutic alternative especially in technical anatomically difficult patients.

Lesión osteocondral extensa de cóndilo femoral; tratamiento en un tiempo con matriz colágena y concentrado de médula ósea: reporte de un caso / Big osteochondral lesion; treatment with collagen scaffold and bone marrow concentrate: case report

El tratamiento de las lesiones osteocondrales de gran tamaño y profundidad resultan un desafío debido a que las técnicas habituales (microfractura o transplante osteocondral autólogo), son insuficientes para cubrir el defecto; eso es particularmente importante en pacientes jóvenes, pues se debe intentar técnicas que generen la menor comorbilidad posible. Presentamos un caso de un paciente de 18 años con una lesión osteocondral de 6 cm2 por 14 mm de profundidad, tratado mediante autoinjerto óseo, concentrado de médula ósea y matriz colágena, con resultados satisfactorios tanto en lo funcional como en lo imagenológico. Esa técnica presenta la ventaja de realizarse en un tiempo y con una fuente de células troncales mesenquimáticas (Médula ósea), validada en la literatura y altamente reproducible.

The treatment of large osteochondral defects represent a challenge, because the common techniques used (micro fracture or osteochondral autologous transplantation) are insufficient to cover the defect; this is particularly important in young patients where we expect the least comorbidity. We report a case of an 18-year-old patient with an ostechondral injury of 6 cm2 and 14 mm deep, treated with bone autograft, bone marrow concentrate and a matrix of collagen with satisfactory functional and images results. This technique has the advantage to be performed in one single time and with a source of mesenchymal stem cells (bone marrow) validated in the literature.

Cefalea post punción dural en embarazadas sometidas a cesárea con anestesia raquidea ¿problema actual o pasado? / Cefalea post dural puncture in pregnant submissions to caesárea with raquidea anesthesia problem current or past?

Objetivos: Conocer la incidencia de cefaleas postpunción dural (CPPD) en raquianestesia para cesárea y factores de riesgo reconocidos. Efectividad del tratamiento médico y necesidad de parche hemático peridural. Metodología: Estudio prospectivo, descriptivo, con seguimiento postoperatorio por 72 horas de 914 embarazadas que recibieron raquianestesia para cesárea en el Hospital de la Mujer durante 1 año. Datos registrados por anestesiólogo actuante, seguimiento por un residente. Al diagnosticar una CPPD, se instaló tratamiento según protocolo. Resultados: la incidencia de CPPD fue 2,6 casos/ 100 pacientes, 24 en la población estudiada. 66.7%, aparecieron a las 24 horas; 16,7% a las 48 horas. 54,2% mejoraron a las 24 horas, ninguna requirió parche hemático. 86,3% de las punciones fueron con agujan 25 punta de lápiz, 11,2% con 27 punta de lápiz 23 casos de CPPD para la primera y 1 caso para la segunda, no encontrando asociación estadística (p= 0,759). 76,6% fueron punción única, 15,2% 2 punciones, 7% más de 2. 80,7 % cesáreas urgencia, 65,2% en horario diurno. 42% realizadas por anestesiólogos, 54% por residentes. 8,6% tenían antecedente de cefalea y 2,7% antecedente de CPPD; encontrándose asociación estadística entre la primera y CPPD actual (p=0,001) y entre la segunda y la presencia de CPPD (p=0,004). Conclusiones: obtuvimos una incidencia de CPPD de 2,6%, concordante con datos de la literatura; la mayoría apareció a las 24 horas y todas mejoraron con tratamiento médico. Las pacientes con cefalea y CPPD previa presentaron un RR 5,8 y 5,4 respectivamente (IC 95%), no encontrando asociación con otros factores de riesgo.

Objectives: To know the incidence of post-dural puncture headaches (CPPD) in spinal anesthesia for caesarean section and recognized risk factors. Effectiveness of medical treatment and need for an epidural blood patch Methodology: Prospective, descriptive, postoperative follow-up for 72 hours of 914 pregnant women who received spinal anesthesia for cesarean section, Women 's Hospital during one year study. Data recorded by acting anesthesiologist monitoring by a resident. CPPD to diagnose, treatment was installed according to protocol. Results: CPPD incidence was 2.6 cases / 100 patients, 24 in the study population. 66.7% appeared at 24 hours; 16.7% at 48 hours. 54.2% improved within 24 hours, none required blood patch. 86.3% of punctures were 25G tip pen, 11.2% with 27G tip pen, 23 cases of CPPD for the first and 1 case for the second, finding no statistical association (p = 0.759). 76.6% were single puncture, 15.2% two punctures, 7% more than two. 80.7% cesarean urgency, 65.2% in daytime. 42% made by anesthesiologists, 54% by residents. 8.6% had a history of headache and 2.7% history of CPPD; statistical association was found between the first and current CPPD (p = 0.001) and between the second and the presence of CPPD (p = 0.004). Conclusions: We obtained a CPPD incidence of 2.6%, consistent with data from the literature; Most appeared within 24 hours and all improved with medical treatment. Patients with headache and previous PDCH presented RR 5.8 and 5.4 respectively (95% CI), and found no association with other risk factors.

Impacto de la asesoría anticonceptiva en la elección del método anticonceptivo: Resultados del Proyecto PIENSA en Venezuela

Objetivo: Determinar la influencia de la asesoría anticonceptiva en la elección del método anticonceptivo que realiza la usuaria. Métodos: Se incluyeron 873 mujeres (18-40 años) en 7 estados de Venezuela. Se obtuvo información sociodemográfica, método anticonceptivo elegido antes y después de la asesoría anticonceptiva estructurada, percepciones sobre el método anticonceptivo y razones de elección o no del mismo. La diferencia entre proporciones del método anticonceptivo antes y después con sus IC: 97,5 % se compararon usando un nivel de significancia unilateral de 1,25 %. Resultados: Posterior a la asesoría anticonceptiva, hubo una disminución en la selección de la píldora como método anticonceptivo, en el grupo de pacientes que inicialmente la eligieron (61,4 % a 45,6 %; P<0,0001), 68,7 % de quienes la solicitaron inicialmente la eligieron. La elección del parche se incrementó (7,8 % a 12,4 %; P=0,0007), manteniendo la intención original de uso 73,5 % de ellas. La elección del anillo vaginal muestra un incremento (16,5 % a 35,5 %; P<0,0001), conservando su elección original el 95,8.%. Los otros métodos disminuyeron (14,3 % a 3,1 %; P<0,0001) y 16,8 % mantuvieron elección inicial. Conclusiones: La asesoría anticonceptiva estructurada influye significativamente en la elección final del método anticonceptivo hormonal combinado (píldora, parche o anillo) y está asociado con el método solicitado previamente, número de hijos y percepciones de las usuarias sobre los anticonceptivos.

Objective: To determine the influence of contraceptive counselling in the choice of contraceptive method made by users. Methods: 873 women (18-40 years) in 7 states of Venezuela were included. Information about sociodemographic characteristics; contraceptive method chosen before and after a structured contraceptive counseling; perceptions about contraceptive method, and reasons for choosing or not the contraceptive method were obtained. The difference between the ratios of contraceptive method before and after counseling with CI 97.5 % was compared using a one-sided significance level of 1.25 %. Results: There was a decrease in the choice of the pill after counseling (61.4 % to 45.6 %; P<0.0001), 68.7% of those who initially requested pill then chose them. The patch choice was increased (7.8 % to 12.4 %; P=0.0007), they maintained their original intended use in 73.5 % of them. The choice of ring was increased (16.5 % to 35.5 %; P<0.0001), 95.8 % was retained their original request. The other methods decreased (14.3 % to 3.1 %; P<0.0001), and 16.8 % maintained initial choice. Women who requested a particular method were more likely to choose the same after counseling, except the ring which was very likely to choose regardless of whichever method originally was requested. Conclusions: Structured contraceptive counseling significantly influence the final choice of combined hormonal contraceptive method (pill, patch or ring) and is associated with the contraceptive method previously requested, number of children, and user perceptions on contraceptives.

Parche de cordón umbilical versus cierre primario convencional en Gastrosquisis y Onfalocele / Umbilical cord patch versus conventional primary closure in Gastroschisis and Omphalocele

La Gastrosquisis y el Onfalocele son los defectos congénitos de la pared abdominal más frecuentes e importantes que afectan al recién nacido. En nuestro país son muy pocos los centros hospitalarios que cuentan con la infraestructura necesaria para atender a estos neonatos. Muchos de ellos tienen que esperar un tiempo valioso para poder ser operados mientras se ubica la institución en donde van a ser recibidos, aumentando el riesgo de Síndrome Compartimental Abdominal (SCA) y sepsis. Objetivo: Comparar los procedimientos quirúrgicos de Parche de Cordón Umbilical versus el Cierre Primario Convencional de la pared abdominal en recién nacidos. Método: En total se analizaron 20 pacientes los cuales fueron divididos en 2 grupos. El Grupo A, pacientes a los cuales se les realizó cierre de pared mediante la utilización de Parche de Cordón Umbilical (10). El Grupo B, pacientes a los cuales se les realizó Cierre Primario Convencional (10). Resultado: No hubo diferencia estadística significativa en cuanto a tiempo de hospitalización y a las complicaciones. La presión intraabdominal (PIA), inicio de la vía oral y la sobrevida si mostraron diferencia estadística significativa entre los dos procedimientos. Conclusiones: El uso de Parche de Cordón Umbilical pareciera ofrecer ventajas a estos neonatos en los que se ha retardado en cierre de la pared abdominal, ya que la técnica crea una superficie mesotelial en contacto con el intestino, es un material autologo, disponible, fácil de aplicar; y en nuestro estudio demostró mayores ventajas en cuanto al poco aumento de la PIA, inicio más precoz de la vía oral y mayor porcentaje de sobrevida comparándolo con el Cierre Primario Convencional.

Gastroschisis and Omphalocele are the most frequent and important birth defects of the abdominal wall in the newborn period. In our country there are few hospitals with the necessary infrastructure to care for these infants. Many of them have to wait valuable time to be operated while the institution where they will be transfered is located, increasing the risk of Abdominal Compartment Syndrome and sepsis. Objective: To compare the surgical outcome between the use of the Umbilical Cord Patch versus the Conventional Primary Closure of the abdominal wall in newborns. Methods: Twenty patients were equally divided into 2 groups. Group A patients underwent abdominal closure using the Umbilical Cord Patch and Group B patients underwent a Conventional Primary Closure of the abdominal wall (10). Results: No statistically significant difference was seen in hospitalization time and complications. Where as significant statistical difference was seen in intra-abdominal pressure (IAP), onset of oral intake and survival between the two procedures. Conclusion: The Umbilical Cord Patch seems to offer advantages to those infants with delayed closure of the abdominal wall because the technique creates a mesothelial surface in contact with the intestine, it is an autologous tissue, available for use at birth and easly applied. The study showed greater benefits in terms of lower increase of IAP, early onset of oral fedding, and higher survival rate compared with Conventional Primary Closure.

Eficacia del parche hemático transvaginal endocervical autólogo en ruptura prematura de membranas pretérmino / Effectiveness of transvaginal blood patch endocervical Autologous in Preterm premature rupture of membranes

OBJETIVO: comparar la efectividad terapéutica del parche hemático transvaginal endocervical autólogo en casos de ruptura prematura de membranas pretérmino frente al llamado tratamiento expectante. MÉTODOS: Ensayo controlado, aleatorio y prospectivo teniendo como variables determinantes el tiempo de latencia de la ruptura y la sobrevida de los recién nacidos. En un período de 12 semanas, solo 35 pacientes con edades comprendidas entre 16 y 37 y promedio de 26,5 años, cumplieron los criterios de inclusión. La edad de gestación tuvo una media de 23,5 ± 3,92 semanas. Con distribución aleatoria, se formaron dos grupos independientes y estadísticamente comparables donde el primero con 9 casos (25,7.%) fue tratado con el parche hemático y el segundo considerado grupo control, con 26 casos (74,2.%) recibió el tratamiento expectante. RESULTADOS: Con un nivel de significancia de 0,05 hubo una diferencia significativa tanto en el período de latencia (P=0,002) como en la sobrevida de los recién nacidos (P=0,006) demostrando la efectividad terapéutica del parche frente al tratamiento expectante. No hubo diferencia referente a la edad materna y la edad gestacional. Con el tratamiento con el parche hemático la reducción del riesgo absoluto fue de 54,70 %, el riesgo relativo de muerte de 0,289, la reducción del riesgo relativo de muerte del 71,11 % , el número necesario de pacientes a tratar fue de 1,83 pacientes y "Odds Ratio"= 0,09 (0,086). El parche hemático no evidenció efectos adversos, complicaciones y fue de bajo costo. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos demuestran de manera significativa la efectividad terapéutica del parche hemático frente al tratamiento expectante, mejorando tanto el período de latencia del embarazo como la sobrevida de los recién nacidos con ruptura de membranas ovulares pretermino.

OBJECTIVE: to compare the therapeutic effectiveness of the autologous endocervical transvaginal blood patch, in cases of preterm premature rupture of membranes, versus the so called expectant treatment. METHODS: Controlled, randomized and prospective trial having latency time of the break and survival of newborns as determining variables. In a 12-week period, only 35 patients aged between 16 and 37 and averaging 26,5 years, met the inclusion criteria. Gestational age had an average of 23.5 ± 3.92 weeks. With a random distribution, two independent and statistically comparable groups where formed; where the first one, with nine cases (25.7 %), was treated with the blood patch; and the second one, with 26 (74.2%), and considered the control group, received expectant treatment. RESULTS: With a significance level of 0.05, there was a significant difference in both the latency period (P = 0.002) and the survival of newborns (P = 0.006), demonstrating the therapeutic effectiveness of the patch as compared with the expectant treatment. There was no difference regarding maternal age and gestational age. With the blood patch treatment, Absolute Risk Reduction (ARR) was 54.70 %; the relative risk of death (RR), of 0.289; the reduction of the relative risk of death (RRR), of 71.11 %; the number needed to treat (NNT) was 1.83 patients; and the "Odds ratio" (OR) = 0.09 (0.086). The blood patch did not report adverse effects, complications and was inexpensive. CONCLUSIONS: The results show a significant therapeutic effectiveness of the blood patch versus the expectant treatment, improving both the latency period of pregnancy and the survival of infants in cases of preterm rupture of ovular membranes.